重磅新規："有助于維持骨關節健康" 正式納入保健食品功能目錄
2026-01-21
2026 年 1 月 16 日，市場監管總局、國家衛生健康委、國家中醫藥局聯合發布《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 有助于維持骨關節健康（緩解疼痛或僵硬 / 緩解軟骨損傷）》（2025 年第 56 號公告），這是《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》實施后首個新增的保健食品功能，自 2026 年 1 月 1 日起正式施行國家市場監督管理總局。
一、核心政策要點
| 項目 | 關鍵信息 |
|---|---|
| 功能名稱 | 有助于維持骨關節健康（緩解疼痛或僵硬 / 緩解軟骨損傷） |
| 發布機構 | 市場監管總局 + 國家衛生健康委 + 國家中醫藥局 |
| 實施日期 | 2026 年 1 月 1 日 |
| 政策定位 | 填補骨關節健康保健食品功能聲稱空白，規范市場秩序，滿足老齡化社會需求國家市場監督管理總局 |
| 配套文件 | 同步發布評價試驗項目、試驗原則和結果判定等技術要求，確保產品安全性和功能性國家市場監督管理總局 |
二、功能聲稱的雙重維度
該新功能明確包含兩個核心聲稱方向，企業可根據產品功效選擇單一或組合聲稱：
緩解疼痛或僵硬：針對關節活動受限、晨起僵硬、運動后酸痛等常見癥狀，幫助改善關節舒適度和活動能力
緩解軟骨損傷：聚焦關節軟骨保護與修復，減少軟骨磨損，維持軟骨基質完整性，延緩關節退變進程
重要提示：該功能為保健功能，不能替代藥物治療，禁止涉及疾病預防、治療等醫療術語表述。
三、科學評價體系：嚴格的試驗與判定標準
市場監管總局組織權威專家參考歐美先進經驗，結合國內研究成果，建立了科學的評價體系國家市場監督管理總局：
| 評價類型 | 核心試驗項目 | 結果判定要點 |
|---|---|---|
| 動物試驗 | 關節活動度測試、軟骨組織病理學檢查、炎癥因子水平檢測 | 關節活動能力顯著提升，軟骨損傷減輕，炎癥反應得到抑制 |
| 人體試食試驗 | 疼痛 VAS 評分、關節僵硬時間記錄、關節功能量表評估、影像學檢查 | 疼痛評分降低≥30%，僵硬時間縮短≥20%，關節功能顯著改善，且無嚴重不良反應 |
四、市場意義與產業影響
消費者端：提供官方標準，告別 "亂買亂試"，可依據 "藍帽子" 標識和明確功能聲稱選購骨關節保健品
企業端：
激發研發創新，推動氨糖、軟骨素、膠原蛋白、透明質酸等原料的配方升級與劑型創新（如軟糖、即飲液）
規范功能聲稱，避免夸大宣傳，促進行業健康發展
拓展市場空間，覆蓋中老年人群、運動愛好者、辦公族等多元需求群體國家市場監督管理總局
產業端：
推動骨關節健康產業從 "概念營銷" 向 "科學驗證" 轉型國家市場監督管理總局
與《"健康中國 2030" 規劃綱要》呼應，助力降低骨關節疾病風險因素，減輕醫療負擔國家市場監督管理總局
五、合規指南：企業申報與產品開發要點
原料選擇：優先選用氨糖、軟骨素、Ⅱ 型膠原蛋白、透明質酸等有充分科學依據的原料，推薦氨糖與軟骨素配比為 2:1 至 2.5:1（國際公認黃金比例）
劑型創新：突破傳統膠囊 / 片劑，開發軟糖、咀嚼片、氣泡水等便捷劑型，提升用戶依從性
臨床驗證：嚴格按照配套技術要求開展動物試驗和人體試食試驗，確保數據真實、可溯源國家市場監督管理總局
標簽規范：明確標注 "有助于維持骨關節健康（緩解疼痛或僵硬 / 緩解軟骨損傷）"，清晰區分保健功能與醫療效果
六、未來趨勢：從 "補營養" 到 "護關節" 的全面升級
隨著新功能落地，骨關節保健食品市場將呈現三大趨勢：
功效精細化：針對不同人群（中老年、運動愛好者、產后女性）開發定制化配方，如 "運動修復型"（含姜黃素抗炎成分）、"中老年養護型"（高含量氨糖 + 維生素 D）
技術高端化：微囊化、納米技術提升原料吸收率，生物發酵法提高純度（≥99.9%），解決傳統產品吸收差、見效慢等問題
渠道多元化：從藥店、保健品店擴展至高端商超、健身房、線上社交平臺，通過 "關節養護科普" 內容種草，觸達更廣泛消費群體
總結
該新功能的發布是我國保健食品領域的里程碑事件，標志著骨關節健康養護正式進入 "有標可依、有證可循" 的規范化時代。對消費者而言，意味著購買關節保健品有了官方標準；對企業而言，既是合規要求，也是創新機遇，將推動行業從價格競爭轉向價值競爭，真正以科學賦能健康，滿足人民對美好生活的需求
